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環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀

我司生產的GC7890環(huán)氧乙烷消毒劑殘留分析儀：《GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》等；此外，如河北省地方標準《DB13/T1081.22-2009 食品用包裝材料及制品 塑料 第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法，該方法中環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷單體的測定低限均為0. 2mg/kg。

環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，因其具有穿透能力強和滅菌效果好等特點，被廣泛應用于醫(yī)用，一次性，一次性注射器，醫(yī)用等一些醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，對人體會產生危害，使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，那么殘留毒性達到一定量時就會對人體產生危害，所以，要求對環(huán)氧乙烷的殘留進行嚴格的檢測，目前，檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機溶劑行之有效的方法是氣相色譜法。將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。采用氣相色譜法操縱簡單，分離效果好，分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析，是醫(yī)療器械滅菌質量控制的*檢測儀器。

測試原理：

氣相色譜儀是一種多組分混合物的分離、分析工具，它是以惰性氣體為流動相，采用色譜柱分離技術。當多種分析物質進入色譜柱時，由于各組分在色譜柱中的分配系數不同，各組分在色譜柱中的流動速度不同，經過一定的柱長后，混合的組分分別離開色譜柱進入檢測器，經檢測后轉換為電信號送至數據處理工作站，從而完成對被測物質的檢測分析。

所需詳細清單如下：

標準品制作方法

醫(yī)療器械滅菌檢測環(huán)氧乙烷殘留量；頂空氣相法用標準品；應標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等）；

上海捷析儀器推薦用于檢測以及醫(yī)療設備消毒，希望能對生物醫(yī)學檢測的檢測人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助，該分析方法符合（家及行業(yè)標準）檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準確度高，操作簡單是醫(yī)療器材生產廠及醫(yī)院的實用檢測方案，詳細可致電我公司咨詢。